ER Solution
Individuelle Speziallösungen

Chirurgische Sonderinstrumente für Anforderungen ohne Standardlösung

Wenn der Instrumentenkatalog keine Antwort bereithält, entwickelt Erchinger die passende Lösung — von der ersten Skizze bis zum validierten Einzel- oder Kleinserienprodukt. ER Solution steht für maßgeschneiderte chirurgische Instrumente, entwickelt exakt für Ihren Anwendungsfall.

Einzelanfertigung möglich
Konstruktion inklusive
Von der Skizze zur Serie
ER Solution — individuell entwickeltes chirurgisches Sonderinstrument, zerlegt dargestellt
FDA-Registrierung
FDA Establishment #9611827
Entwickelt für
Konkreten Kundenbedarf
Begriffsklärung

Wenn der Katalog endet, beginnt ER Solution.

Nicht jede chirurgische Anforderung lässt sich mit einem Standardinstrument lösen. Eine neue OP-Technik, eine spezielle ergonomische Anforderung eines Anwenders oder die Weiterentwicklung eines bestehenden Designs für einen neuen Zweck — in all diesen Fällen entwickelt Erchinger unter ER Solution ein Instrument exakt für diesen einen Bedarf, statt eine Kompromisslösung von der Stange anzubieten.

Kurz gesagt: ER Solution ist die individuelle Entwicklung eines chirurgischen Instruments exakt für einen konkreten Kundenbedarf — von der Konstruktion bis zum validierten Produkt, wenn keine Standardlösung existiert.
  • Entwicklung beginnt bei einer Skizze, Idee oder technischen Anforderung
  • Konstruktion, Prototyp und Erprobung aus einer Hand
  • Geeignet für Einzelanfertigung ebenso wie für spätere Kleinserien
  • Vertrauliche Projektarbeit, üblicherweise durch NDA abgesichert
Entwicklung für Kunden – Fertigung nach Maß

Individuelle Neuentwicklung statt Kompromisslösung

AusgangslageKeine Standardlösung verfügbar
LosgrößeAb 1 Stück, spätere Serie möglich
EntwicklungsaufwandKonstruktion, Prototyp, Erprobung inklusive
BeispielKniehebel-Persuader
Projekt anfragen
Besonderheiten von ER Solution

Was die individuelle Entwicklung auszeichnet.

Drei Eigenschaften, die ER-Solution-Projekte von einer Standardbestellung unterscheiden. Karten zum Umdrehen — für den Hintergrund zu jeder Besonderheit.

Entwicklung im Dialog

Von der ersten Skizze bis zum freigabefertigen Konstruktionsdatensatz — abgestimmt mit Ihnen in mehreren Iterationsschleifen.

↻ Umdrehen für mehr
01

Von der ersten Skizze bis zum freigabefertigen Konstruktionsdatensatz entsteht die Entwicklung bei Erchinger — abgestimmt mit dem Kunden in mehreren Iterationsschleifen.

Weg zur Serie möglich

Bei wiederkehrendem Bedarf wird das Instrument dokumentiert, validiert und in eine ER-Line-Serie überführt.

↻ Umdrehen für mehr
02

Zeigt sich nach der Einzelfertigung ein wiederkehrender Bedarf, wird das Instrument dokumentiert und validiert in eine ER-Line-Serie überführt.

Dokumentiert nach ISO 13485

Jede Entwicklung wird nach EN ISO 13485:2016 dokumentiert — nutzbar für Ihre eigene technische Dokumentation.

↻ Umdrehen für mehr
03

Jede Entwicklung wird nach EN ISO 13485:2016 dokumentiert — von der Anforderung bis zur Freigabe, nutzbar für Ihre eigene technische Dokumentation.

Was wir bereits gefertigt haben

Für jeden Schritt des Eingriffs das passende Instrument.

Zwei Einblicke in die Bandbreite individuell gefertigter Instrumente — vom funktionalen Einsatzbereich bis zu konkreten, bereits realisierten Instrumententypen.

Individuell gefertigte chirurgische Instrumente für Zugang, Präparation und Fixierung
Nach Einsatzbereich

Instrumente für jeden Schritt des Eingriffs

Vom Zugang über die Präparation bis zur Fixierung: Erchinger entwickelt Instrumente exakt für den jeweiligen Schritt eines Eingriffs — abgestimmt auf Implantat, OP-Technik und Anwender.

Zugang Präparation Messen & Tasten Fixierung
Individuell gefertigte chirurgische Zangen und Spezialinstrumente
Nach Instrumententyp

Beispiele realisierter Spezialinstrumente

Pedikelsonden, Pedikelahlen und Gewindeschneider für Zugang und Präparation, Persuader zur Fixierung, Distraktions- und Kompressionszangen zur Platzierung sowie Stabfasszangen und Stabbieger für das Setzen von Titanstäben — eine Auswahl bereits realisierter ER-Solution-Instrumente.

Pedikelsonden Pedikelahlen Gewindeschneider Persuader Distraktionszangen Kompressionszangen Stabfasszangen Stabbieger
i

Diese Auswahl zeigt einen Ausschnitt bereits realisierter ER-Solution-Instrumente — nicht den vollständigen Umfang unserer Entwicklungen. Für Ihre individuelle Anforderung sprechen wir gerne persönlich mit Ihnen.

Von der Idee zur Serie

So entsteht eine individuelle Speziallösung.

Vier Schritte von der ersten Anforderung bis zur validierten Fertigung — bei wiederkehrendem Bedarf auch als Einstieg in eine spätere ER-Line-Serie.

Anfrage & Anforderung

Skizze, Optimierungsidee oder technische Anforderung — bei Bedarf abgesichert durch eine Geheimhaltungsvereinbarung.

Konstruktion & Iteration

CAD-Entwurf und gemeinsame Design-Abstimmung mit dem Kunden, bis Geometrie und Funktion passen.

Prototyp & Erprobung

Funktionsmuster zur Prüfung von Ergonomie und mechanischer Funktion vor der finalen Freigabe.

Serienüberführung

Validierte Fertigung des Einzel- oder Kleinserienprodukts — bei Bedarf spätere Überführung in eine ER-Line-Serie.

Alle wichtigen Informationen

ER Solution im Überblick.

Standort
Tuttlingen, Deutschland
Qualitätsmanagement
EN ISO 13485:2016
FDA-Registrierung
FDA Establishment #9611827
Losgröße
Ab 1 Stück
Vertraulichkeit
NDA auf Wunsch, kein eigener Marktauftritt
Dokumentation
DHR / DMR, freigabefertig
Beispielprojekt

Ein Instrument, das es vorher nicht gab.

Ein Beispiel aus der ER-Solution-Praxis — weitere realisierte Projekte ergänzen wir hier, sobald Referenzen zur Veröffentlichung freigegeben sind.

ER Solution Kniehebel-Persuader — individuell entwickeltes chirurgisches Sonderinstrument

Beispiel eines im Kundenauftrag gefertigten Instrumentes

Wir entwickeln, fertigen und montieren Instrumente genau nach Ihren Vorgaben und Wünschen.

Kniehebel-Mechanismus
Definierte Kraftübertragung für kontrollierte Bewegung im OP-Feld
Chirurgiestahl
Werkstoff nach chirurgischem Qualitätsstandard
Ergonomischer Griff
Für sicheren Halt auch bei längeren Eingriffen ausgelegt
Einzelanfertigung
Entwickelt exakt nach der Spezifikation eines MedTech-Kunden
ER Solution — Einzelentwicklung

Kniehebel-Persuader

Ein individuell konstruiertes Instrument mit Kniehebel-Mechanismus für kontrollierte Kraftübertragung im OP-Feld — entwickelt exakt nach der Spezifikation eines MedTech-Kunden, für die kein Standardinstrument existierte. Von der ersten Konstruktionsidee bis zum validierten Funktionsmuster entstand das Instrument in enger Abstimmung mit dem Kunden, abgesichert durch eine Geheimhaltungsvereinbarung. Gefertigt wird es nach dokumentiertem, freigabefertigem Prozess in Tuttlingen — bei wiederkehrendem Bedarf ist eine Überführung in eine Kleinserie jederzeit möglich.

Kniehebel-Mechanismus Chirurgiestahl Ergonomischer Griff
Gefertigt in Tuttlingen

Von der Konstruktion bis zur validierten Fertigung — alles unter einem Dach.

Entwicklung, Prototypenbau und Fertigung entstehen am selben Standort — kurze Wege zwischen Konstruktion und Werkstatt sichern schnelle Iterationsschleifen und durchgängige Dokumentation.

Typische Anlässe

Wann eine individuelle Entwicklung sinnvoll ist.

Drei wiederkehrende Ausgangslagen, in denen ER-Solution-Projekte entstehen. Karten zum Umdrehen — für den Hintergrund zu jedem Anlass.

Neue OP-Technik

Entwicklung gemeinsam mit dem Anwender — beginnend bei der Beschreibung des operativen Ablaufs, nicht bei einem Katalogprodukt.

↻ Umdrehen für mehr
01

Erchinger entwickelt gemeinsam mit dem Anwender die passende Geometrie und Funktion — beginnend bei der Beschreibung des operativen Ablaufs, nicht bei einem vorhandenen Katalogprodukt.

Spezielle Ergonomie

Angepasste Variante aus einer bestehenden Grundform — inklusive Funktionsmuster zur Erprobung vor der finalen Freigabe.

↻ Umdrehen für mehr
02

Aus einer bestehenden Grundform entsteht eine angepasste Variante — inklusive Funktionsmuster zur Erprobung, bevor die finale Geometrie freigegeben wird.

Weiterentwicklung eines Bestandsdesigns

Bestehende Konstruktionsdaten als Ausgangspunkt — Geometrie, Werkstoff oder Fertigungsverfahren gezielt angepasst.

↻ Umdrehen für mehr
03

Bestehende Konstruktionsdaten dienen als Ausgangspunkt — Erchinger passt Geometrie, Werkstoff oder Fertigungsverfahren gezielt an die neue Anforderung an.

Kundenstimmen

Was Kunden über die Zusammenarbeit sagen.

Referenzstimmen folgen in Kürze — hier zunächst als Platzhalter, bis konkrete Kundenzitate zur Veröffentlichung freigegeben sind.

"

[Platzhalter — hier folgt ein konkretes Kundenzitat, sobald eine Referenz zur Veröffentlichung freigegeben wurde.]

Ansprechpartner, Unternehmen (folgt)
Platzhalter
"

[Platzhalter — hier folgt ein konkretes Kundenzitat, sobald eine Referenz zur Veröffentlichung freigegeben wurde.]

Ansprechpartner, Unternehmen (folgt)
Platzhalter
Häufige Fragen zu ER Solution

Konkrete Antworten für Ihre Projektplanung.

Was ist der Unterschied zwischen ER Solution und ER Line?

ER Solution steht für die individuelle Neuentwicklung eines chirurgischen Instruments für einen konkreten, noch unerfüllten Bedarf. ER Line umfasst bereits etablierte, in Serie gefertigte Instrumentenlinien für Wirbelsäule, Proktologie sowie Kanülen und Sauger, die nach Kundenspezifikation angepasst werden.

Bleibt mein Instrumentendesign geistiges Eigentum meines Unternehmens?

Ja. Erchinger entwickelt ausschließlich im Kundenauftrag und tritt nicht mit eigenen Konkurrenzprodukten am Markt auf. Projekte werden vertraulich behandelt, üblich sind entsprechende Geheimhaltungsvereinbarungen (NDA).

Ab welcher Stückzahl lohnt sich eine individuelle Entwicklung?

ER-Solution-Projekte beginnen ab Losgröße 1. Ob sich eine individuelle Entwicklung lohnt, hängt weniger von der Stückzahl als vom tatsächlichen Bedarf ab: Existiert keine passende Standardlösung, ist auch eine Einzelanfertigung sinnvoll.

Kann aus einer ER-Solution-Einzelentwicklung später eine Serie werden?

Ja. Zeigt sich nach der Einzel- oder Kleinserienfertigung ein wiederkehrender Bedarf, kann ein ER-Solution-Instrument in eine dokumentierte, validierte Serienfertigung überführt werden.

Wie viele Entwicklungsschleifen sind bei einer Neuentwicklung üblich?

Das hängt von der Komplexität der Anforderung ab. Üblich sind mehrere Design-Iterationen zwischen CAD-Konstruktion und Funktionsmuster, bis Ergonomie und mechanische Funktion den Anforderungen des Kunden entsprechen.

Was benötigt Erchinger, um ein ER-Solution-Projekt zu starten?

Ausgangspunkt kann eine Skizze, eine technische Anforderung oder auch nur eine Beschreibung des ungelösten Problems sein. Im Erstgespräch klärt Erchinger gemeinsam mit dem Kunden Anforderungen, Zeitrahmen und bei Bedarf eine Geheimhaltungsvereinbarung.

Sprechen wir über Ihr Projekt

Haben Sie eine Anforderung ohne Standardlösung?

Ob Skizze, Idee oder technische Spezifikation — wir prüfen die Machbarkeit und entwickeln Ihre individuelle chirurgische Speziallösung, von der Konstruktion bis zur validierten Fertigung.