Kompetenz 03 — Chirurgiemechanik

Montage chirurgischer Instrumente

In der Montageabteilung von Erchinger in Tuttlingen setzen hochqualifizierte Chirurgiemechaniker jedes Instrument in sorgfältiger Handarbeit zusammen — geprüft, dokumentiert und mit einem Qualitätsversprechen: die 100%ige Funktion jedes montierten Instruments.

EN ISO 13485:2016
FDA Reg. #9611827
100% Funktionsprüfung
Erchinger Montage — Chirurgiemechaniker bei der Handmontage in Tuttlingen
Montage in Tuttlingen
Zertifiziert
ISO 13485:2016
Registriert
FDA Contract Mfr.
Begriffsklärung

Was Montage chirurgischer Instrumente bei Erchinger bedeutet.

Die Montage chirurgischer Instrumente ist der abschließende Fertigungsschritt, in dem einzelne Präzisionsbauteile durch qualifizierte Chirurgiemechaniker von Hand zu einem funktionsfähigen Instrument zusammengesetzt werden. Bei Erchinger umfasst das die Baugruppenmontage komplexer Instrumente, die Integration feinmechanischer und beweglicher Komponenten sowie die abschließende Prüfung von Funktionalität, Passgenauigkeit und Sicherheit — vor Verpackung, Kennzeichnung und Auslieferung.

  • Manuelle Montage chirurgischer Instrumente durch erfahrene Chirurgiemechaniker
  • Prüfung von Funktionalität, Passgenauigkeit und Sicherheit jedes Instruments
  • Integration feinmechanischer und beweglicher Komponenten in komplexe Baugruppen
  • Verpackung, Kennzeichnung und Vorbereitung für die Auslieferung unter Ihrer Marke

„Qualität beginnt in der Montage — Handwerk aus Meisterhand. Wir garantieren die 100%ige Funktion jedes montierten Instruments.“

Erchinger AG — Montage Tuttlingen
Auf einen Blick

Erchinger als Montagepartner chirurgischer Instrumente

Handwerkliche Präzision, geprüfte Funktion und lückenlose Dokumentation — Erchinger übernimmt die Endmontage chirurgischer Instrumente vom Prototyp bis zur Serie.

  • StandortTuttlingen — Zentrum der deutschen Medizintechnik
  • ZertifizierungEN ISO 13485:2016
  • RegistrierungFDA-registrierter Contract Manufacturer
  • FachkräfteQualifizierte Chirurgiemechaniker
  • Prüfung100% Funktions- und Sichtprüfung
  • LeistungsumfangMontage, Verpackung & Kennzeichnung
Der Ablauf in Kürze

Von geprüften Bauteilen zum freigegebenen Instrument.

Bauteile aus der Fertigung
Wir übernehmen die geprüften, freigegebenen Einzelteile aus unserer eigenen Fertigung — lückenlos dokumentiert und rückverfolgbar.
Handmontage & Prüfung
Qualifizierte Chirurgiemechaniker montieren jedes Instrument von Hand und prüfen Funktion, Passgenauigkeit und Sicherheit.
Verpackung & Auslieferung
Nach finaler Freigabe wird das Instrument verpackt, gekennzeichnet und dokumentiert unter Ihrer Marke ausgeliefert.
Unsere Montagekompetenz

Fachgerechte Endmontage im Überblick.

Von der Baugruppenmontage bis zur Auslieferung — unsere Leistungen im Detail.

Baugruppenmontage

Montage komplexer Instrumente aus mehreren Präzisionsbauteilen nach Kundenzeichnung oder Entwicklungsvorgabe.

↻ Umdrehen für mehr
Baugruppenmontage

Mehrteilige Instrumente mit Rastfunktion, Gelenken oder Schiebemechanik werden Schritt für Schritt von Hand zusammengefügt und laufend auf Passgenauigkeit kontrolliert.

Feinmechanische Integration

Einbau beweglicher und feinmechanischer Komponenten wie Gelenke, Rastfunktionen und Federmechanismen.

↻ Umdrehen für mehr
Feinmechanische Integration

Federn, Rasten und Gelenke müssen nach der Montage exakt die vorgesehene Kraft und Beweglichkeit zeigen — das prüfen unsere Chirurgiemechaniker bei jedem Instrument einzeln.

Funktions- & Sichtprüfung

Prüfung von Funktionalität, Passgenauigkeit und Sicherheit jedes einzelnen montierten Instruments.

↻ Umdrehen für mehr
Funktions- & Sichtprüfung

Jedes Instrument wird auf Leichtgängigkeit, sicheren Halt und einwandfreie Optik geprüft, bevor es die Montage verlässt — Grundlage für unser 100%-Funktionsversprechen.

Dokumentation & Rückverfolgbarkeit

Lückenlose Dokumentation jedes Arbeitsschritts im Device History Record (DHR) für volle Rückverfolgbarkeit.

↻ Umdrehen für mehr
Dokumentation & Rückverfolgbarkeit

Von der Bauteilcharge bis zur Endkontrolle wird jeder Montageschritt erfasst — damit sich jedes ausgelieferte Instrument bis zur Fertigung zurückverfolgen lässt.

Verpackung & Kennzeichnung

Vorbereitung für die Auslieferung inklusive Verpackung und Kennzeichnung nach Kundenanforderung.

↻ Umdrehen für mehr
Verpackung & Kennzeichnung

Ob Einzelverpackung oder Set-Konfektionierung: Wir verpacken und kennzeichnen passend zu Ihrem Zielmarkt und Ihren Anforderungen an Sterilisation und Logistik.

Klein- & Großserien

Flexible Montagekapazität von der Prototypenmontage bis zur laufenden Serienproduktion.

↻ Umdrehen für mehr
Klein- & Großserien

Unsere Montageabteilung skaliert von der Einzelanfertigung eines Prototyps bis zur kontinuierlichen Serienmontage — ohne Qualitätsunterschied zwischen erstem und tausendstem Stück.

Ablauf eines Montageprojekts

So läuft eine Montage bei Erchinger ab.

Fünf Schritte von den geprüften Einzelteilen bis zur Auslieferung.

01

Übernahme geprüfter Bauteile

Wir übernehmen die aus der Fertigung freigegebenen, geprüften Einzelteile in die Montage. Jede Charge ist dokumentiert und lückenlos rückverfolgbar. So starten wir jede Montage auf Basis geprüfter Qualität.

02

Baugruppenmontage

Qualifizierte Chirurgiemechaniker montieren die Instrumente in sorgfältiger Handarbeit nach Kundenzeichnung. Feinmechanische und bewegliche Komponenten werden exakt eingepasst. Jeder Handgriff folgt einem festgelegten Arbeitsstandard.

03

Funktionsprüfung

Jedes montierte Instrument wird auf Funktionalität, Passgenauigkeit und Sicherheit geprüft. Bewegliche Teile müssen leichtgängig und sicher rastend funktionieren. Nur einwandfreie Instrumente bestehen diese Prüfung.

04

Dokumentation

Jeder Montage- und Prüfschritt wird lückenlos im Device History Record (DHR) erfasst. Das schafft volle Rückverfolgbarkeit für jedes einzelne Instrument. Diese Dokumentation ist Teil unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems.

05

Verpackung & Auslieferung

Nach finaler Freigabe wird jedes Instrument verpackt und für die Auslieferung gekennzeichnet. Die Lieferung erfolgt vollständig dokumentiert unter Ihrer Marke. So schließt sich der Kreis von der Fertigung bis zum einsatzbereiten Produkt.

Details für Ihre Planung

Handwerk, Prüfprozesse & Qualität im Detail.

Vertiefende Informationen zu unserer Montageabteilung — zum Aufklappen.

Handwerk aus Meisterhand

In der Montageabteilung in Tuttlingen arbeiten hochqualifizierte Chirurgiemechaniker, viele mit jahrzehntelanger Erfahrung. Jedes Instrument wird in sorgfältiger Handarbeit zusammengesetzt, überprüft und gemäß den individuellen Kundenvorgaben getestet — für ein Qualitätsversprechen, auf das sich Kunden weltweit verlassen.

Integrierte Prozesse mit Entwicklung & Fertigung

Die Montage bei Erchinger ist eng mit den anderen Kernkompetenzen verknüpft: Entwicklung, Optimierung und Fertigung. Techniker und Ingenieure stimmen die Montage bereits während der Konstruktionsphase auf ein optimales Endergebnis ab — das reduziert Fehlerquellen und spart Kosten und Zeit.

Qualitätssicherung & Dokumentation

Die Montage erfolgt unter strengen Qualitätsrichtlinien und ist Teil des nach EN ISO 13485:2016 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems. Jeder Montageschritt wird dokumentiert und geprüft — für eine lückenlose Rückverfolgbarkeit und maximale Produktsicherheit.

Verpackung, Kennzeichnung & Auslieferung

Nach erfolgreicher Prüfung werden die Instrumente verpackt, gekennzeichnet und für die Auslieferung vorbereitet — auf Wunsch unter der Marke des Kunden. Durch ganzheitliches Projektmanagement garantiert Erchinger kurze Durchlaufzeiten und hohe Liefertreue.

Wo Präzisionsteile zum Instrument werden

Montage, die im OP hundertprozentig funktionieren muss.

Jedes Instrument, das unsere Montage in Tuttlingen verlässt, wurde von Hand geprüft und freigegeben. Diese Konsequenz in Prüfung, Dokumentation und handwerklicher Sorgfalt ist es, was Montage bei Erchinger von reiner Zusammensetzung unterscheidet — unabhängig davon, ob es sich um ein Einzelstück oder eine laufende Serie handelt.

Kernfakten auf einen Blick
EN ISO 13485:2016
FDA Reg. #9611827
100% Funktionsprüfung
Lückenlose DHR-Dokumentation
Jede Montage bei Erchinger durchläuft dieselbe validierte Prüfkette — für die 100%ige Funktion jedes einzelnen Instruments.
Zertifizierung
EN ISO 13485:2016
FDA Registration
Contract Manufacturer #9611827
Standort
Tuttlingen — Zentrum der Medizintechnik
Erchinger Montage 1 — Handmontage in Tuttlingen
Erchinger Montage 2 — Handmontage in Tuttlingen
Erchinger Montage 3 — Handmontage in Tuttlingen
Erchinger Montage 4 — Handmontage in Tuttlingen
Häufige Fragen zur Montage

Konkrete Antworten für Ihre Projektplanung.

Wer montiert die chirurgischen Instrumente bei Erchinger?

Die Montage erfolgt durch hochqualifizierte Chirurgiemechaniker in Tuttlingen, viele mit jahrzehntelanger Erfahrung. Jedes Instrument wird in sorgfältiger Handarbeit zusammengesetzt, geprüft und gemäß den individuellen Kundenvorgaben getestet.

Wie wird die Funktion jedes Instruments sichergestellt?

Jedes montierte Instrument durchläuft eine Sicht- und Funktionsprüfung auf Passgenauigkeit, Beweglichkeit und Sicherheit. Erchinger garantiert die 100%ige Funktion jedes montierten Instruments — dokumentiert und rückverfolgbar.

Montiert Erchinger auch komplexe Baugruppen mit beweglichen Teilen?

Ja. Die Montageabteilung integriert feinmechanische und bewegliche Komponenten in komplexe Instrumentenbaugruppen, von einfachen Fasszangen bis zu mehrteiligen Systemen mit Rastfunktion.

Übernimmt Erchinger auch Verpackung und Kennzeichnung?

Ja. Zu den Montageleistungen gehören Verpackung, Kennzeichnung und Vorbereitung für die Auslieferung — abgestimmt auf die Anforderungen des jeweiligen Kunden und Zielmarkts.

Wie ist die Montage mit Entwicklung und Fertigung verzahnt?

Entwicklung, Herstellung und Montage laufen bei Erchinger aus einer Hand. Techniker und Ingenieure stimmen die Montage bereits während der Konstruktionsphase auf ein optimales Endergebnis ab — für maximale Effizienz und Qualität.

Montiert Erchinger auch kleine Stückzahlen oder nur Serien?

Erchinger montiert Prototypen, Kleinserien und Großserien gleichermaßen. Die Montagekapazität wird flexibel an die jeweilige Projektphase angepasst, von der Einzelanfertigung bis zur laufenden Serienproduktion.

Sprechen wir über Ihr Projekt

Bereit für Ihre Montage?

Ob Prototyp, Kleinserie oder laufende Serienproduktion — unsere Chirurgiemechaniker montieren, prüfen und dokumentieren Ihr Instrument bis zur 100%igen Funktionsfreigabe.