Kernkompetenz Fertigungs-Engineering — intelligente Lösungen für chirurgische Instrumente von der Erchinger AG Tuttlingen. Als erfahrener Produktionsdienstleister und OEM-Auftragsfertiger bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für die technische Optimierung, Produktion und Montage medizinischer Instrumente. Unsere Kompetenz beginnt nicht erst an der Maschine — sondern bereits bei der fertigungstechnischen Ausarbeitung Ihrer Vorgaben.
Wir verstehen die Fertigungsvorbereitung als ganzheitlichen Prozess. Von der technischen Prüfung Ihrer Konzepte über das Reverse Engineering bis hin zur serienreifen Optimierung begleiten unsere erfahrenen Techniker Ihr Projekt mit höchstem Engagement. Dabei steht die präzise Umsetzung Ihrer Spezifikationen für den klinischen Einsatz stets im Mittelpunkt.
Egal, ob Sie ein neues Produkt realisieren oder ein bestehendes Instrument fertigungstechnisch optimieren möchten — wir liefern Lösungen, die sowohl technisch als auch wirtschaftlich überzeugen. Als erfahrener Produktionsdienstleister und OEM-Auftragsfertiger für chirurgische Instrumente bietet die Erchinger AG in Tuttlingen maßgeschneiderte Lösungen für die technische Optimierung, Produktion und Montage medizinischer Instrumente.
„Unsere Kompetenz beginnt nicht erst an der Maschine — sondern bereits bei der fertigungstechnischen Ausarbeitung Ihrer Vorgaben.“
Von der technischen Prüfung bis zur serienreifen Optimierung — Fertigungs-Engineering aus einer Hand.
Von der technischen Beratung bis zur CAD-basierten Designlösung — die zentralen Leistungen im Ablauf.
Am Anfang steht die technische Beratung und Machbarkeitsprüfung Ihres Konzepts, ergänzt um Unterstützung bei der Klärung funktionaler und konstruktiver Anforderungen. Unsere Kompetenz beginnt damit bereits vor der eigentlichen Konstruktion — nicht erst an der Maschine.
Die fertigungstechnische Umsetzung chirurgischer Instrumente erfolgt nach Ihrer Kundenvorgabe — bei bestehenden Produkten inklusive konstruktiver Optimierung. Unsere erfahrenen Techniker begleiten diesen Schritt mit höchstem Engagement, stets mit Blick auf die präzise Umsetzung Ihrer Spezifikationen für den klinischen Einsatz.
Es folgt die Erstellung CAD-basierter Designlösungen — sowohl für den Prototyp als auch bereits mit Blick auf das spätere Serienmodell. Unser modern ausgestatteter Maschinenpark ermöglicht dabei die schnelle und wirtschaftliche Überführung Ihrer Anforderungen in präzise chirurgische Instrumente.
Parallel unterstützen wir Sie bei der Zulassung und Dokumentation, zum Beispiel nach MDR-Vorgaben — inklusive der DHR- und DMR-basierten Fertigungsaufzeichnungen. So bleibt jeder Fertigungsschritt lückenlos rückverfolgbar und Ihr Instrument normgerecht dokumentiert.
Drei Grundpfeiler unserer Entwicklungskompetenz, die sich durch jedes Projekt ziehen — von der ersten technischen Beratung bis zur fertig montierten Serie. Karten zum Umdrehen für mehr Details.
Sämtliche Prozesse sind nach EN ISO 13485:2016 validiert und werden regelmäßig revalidiert.
Sämtliche Prozesse sind nach EN ISO 13485:2016 validiert und werden regelmäßig revalidiert.
Als Contract Manufacturer bei der FDA registriert (#9611827) und EN ISO 13485:2016 zertifiziert.
Wir sind als Contract Manufacturer bei der FDA registriert (#9611827) und EN ISO 13485:2016 zertifiziert.
Professionelle Führung von DHR- und DMR-basierten Fertigungsaufzeichnungen für höchste Prozesssicherheit.
Professionelle Führung von Device History Records (DHR) und Device Master Record (DMR) basierten Fertigungsaufzeichnungen für höchste Prozesssicherheit.
Unsere Spezialisten verfügen über fundiertes Wissen in der chirurgischen Instrumententechnik — insbesondere in den Bereichen offene Chirurgie, Wirbelsäulenchirurgie und Proktologie. Durch die Kombination aus hoher Qualifikation, langjähriger Erfahrung und technologischer Innovationskraft entwickeln wir Instrumente, die den Anforderungen im klinischen Alltag gerecht werden. Diese fachliche Tiefe fließt direkt in jede technische Beratung, jede Machbarkeitsprüfung und jede konstruktive Optimierung ein, die wir für unsere Kunden durchführen.
Wir begleiten Ihr Projekt bis zur finalen Montage und darüber hinaus. Bei der Erchinger AG endet der Service nicht mit der technischen Zeichnung.
Die wichtigsten Fragen zu unserem Fertigungs-Engineering — von der ersten Machbarkeitsprüfung bis zur Dokumentation nach MDR-Vorgaben.
Als OEM-Auftragsfertiger bietet Erchinger maßgeschneiderte Lösungen für die technische Optimierung, Produktion und Montage medizinischer Instrumente. Die Kompetenz beginnt bereits bei der fertigungstechnischen Ausarbeitung Ihrer Vorgaben, nicht erst an der Maschine.
Dazu zählen technische Beratung und Machbarkeitsprüfung, Unterstützung bei funktionalen und konstruktiven Anforderungen, fertigungstechnische Umsetzung nach Kundenvorgabe, konstruktive Optimierung bestehender Produkte, CAD-basierte Designlösungen für Prototypen und Serienmodelle sowie Unterstützung bei Zulassung und Dokumentation nach MDR-Vorgaben.
Der moderne Maschinenpark und die hohe Fertigungstiefe von Erchinger ermöglichen die schnelle und wirtschaftliche Überführung von Anforderungen in präzise chirurgische Instrumente — auf Basis vorhandener Unterlagen oder durch die Erstellung technischer Fertigungsunterlagen nach Kundenvorgabe.
Die Spezialisten von Erchinger verfügen über fundiertes Wissen in der chirurgischen Instrumententechnik, insbesondere in den Bereichen offene Chirurgie, Wirbelsäulenchirurgie und Proktologie.
Alle Fertigungsprozesse sind nach EN ISO 13485:2016 validiert und werden regelmäßig revalidiert. Erchinger ist als Contract Manufacturer bei der FDA registriert (#9611827). Device History Records (DHR) und Device Master Records (DMR) werden professionell geführt.
Oder möchten ein bestehendes Produkt optimieren? Die Erchinger AG in Tuttlingen ist Ihr erfahrener Partner für die technische Realisierung, Produktion und Montage chirurgischer Instrumente — vom ersten Prototyp bis zur Serienfertigung. Als Auftragsfertiger für Instrumente im Bereich Wirbelsäule, Proktologie und Chirurgie stehen wir für "You expect our solution" — Ihre Anforderung ist unser Ausgangspunkt, nicht unsere eigene Produktidee.
