Antworten rund um Erchinger.

Auftragsfertigung (auch Lohnfertigung oder Contract Manufacturing) bezeichnet die Herstellung chirurgischer Instrumente nach den Spezifikationen eines Auftraggebers, ohne dass der Fertiger selbst als Markeninhaber auftritt. Erchinger übernimmt dabei Entwicklung, Fertigung, Montage und Dokumentation, während das Produkt unter der Marke des Kunden ausgeliefert wird.

Erchinger deckt den gesamten Herstellungsprozess chirurgischer Instrumente ab: Entwicklung und Konstruktion, CNC-Fertigung, Montage sowie individuelle Speziallösungen (ER Solution) und Serienprodukte (ER Line) für Wirbelsäulenchirurgie, Proktologie und Kanülen & Sauger.

Erchinger fertigt ab Losgröße 1 — von der Einzelanfertigung über Kleinserien bis zur laufenden Großserienproduktion. Die Kapazität wird flexibel an die jeweilige Projektphase angepasst.

Die Kosten hängen von Komplexität, Fachgebiet und Umfang der Konstruktionsarbeit ab. Nach einem unverbindlichen Erstgespräch erstellt Erchinger ein individuelles Angebot, das Machbarkeitsprüfung, CAD-Konstruktion und Prototypenbau umfasst.

Ja. Erchinger rekonstruiert bestehende chirurgische Instrumente auch ohne vorhandene Konstruktionsunterlagen technisch und überführt sie in fertigungsgerechte CAD-Modelle.

Erchinger fertigt mit 5-Achs- und 4-Achs-Fräsmaschinen, Lang- und Kurzdrehautomaten, Flächenschleifmaschinen, Rundknetmaschinen sowie Verfahren wie WIG-Schweißen, Laserschweißen und Laserbeschriftung. Ergänzt wird das Portfolio durch additive Fertigung (SLM) für Rapid Prototyping.

Erchinger verarbeitet die im chirurgischen Instrumentenbau üblichen Werkstoffe, insbesondere rostfreie Chirurgiestähle und Titanlegierungen, veredelt unter anderem durch Schleifen, Bürsten, Hochglanzpolieren sowie Beschichtungen wie TiAlN, AlCrN oder Anodisieren.

Die Montage erfolgt durch hochqualifizierte Chirurgiemechaniker in Tuttlingen, viele mit jahrzehntelanger Erfahrung. Jedes Instrument wird in sorgfältiger Handarbeit zusammengesetzt, geprüft und gemäß den individuellen Kundenvorgaben getestet.

Jedes montierte Instrument durchläuft eine Sicht- und Funktionsprüfung auf Passgenauigkeit, Beweglichkeit und Sicherheit. Erchinger garantiert die 100%ige Funktion jedes montierten Instruments — dokumentiert und rückverfolgbar.

ER Solution steht für die individuelle Neuentwicklung eines chirurgischen Instruments für einen konkreten, noch unerfüllten Bedarf. ER Line umfasst bereits etablierte, in Serie gefertigte Instrumentenlinien für Wirbelsäule, Proktologie sowie Kanülen und Sauger, die nach Kundenspezifikation angepasst werden.

Ja. Erchinger entwickelt ausschließlich im Kundenauftrag und tritt nicht mit eigenen Konkurrenzprodukten am Markt auf. Projekte werden vertraulich behandelt, üblich sind entsprechende Geheimhaltungsvereinbarungen (NDA).

Erchinger ist nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert und als Contract Manufacturer bei der FDA registriert (#9611827). Sämtliche Prozesse werden regelmäßig revalidiert.

Device History Record (DHR) und Device Master Record (DMR) sind Fertigungsaufzeichnungen, die jeden Herstellungs- und Prüfschritt eines Instruments lückenlos dokumentieren. Erchinger führt diese Aufzeichnungen professionell und stellt sie bei Bedarf für Ihre Zulassungsunterlagen zur Verfügung.

Die Erchinger AG wurde 1949 in Tuttlingen gegründet und ist seit 2021 Teil der schweizerischen WISTAMA AG. Zuvor war das Unternehmen über drei Generationen in Familienbesitz.

Die Erchinger AG hat ihren Sitz in der Rudolf-Diesel-Straße 20 in 78532 Tuttlingen — im international bekannten Zentrum der deutschen Medizintechnik.